Meldungen zum Thema Arzneimittelzulassung

PHARMA FAKTEN

Klinische Studien: Koordinator:innen dringend gesucht

Berlin (ots) - Klinische Studien sind ein Motor für medizinischen Fortschritt - hier entscheidet sich, ob aus einer Idee zur Behandlung einer Krankheit ein zugelassenes Arzneimittel wird, das wirksam und sicher ist. Die Komplexität solcher Medikamentenstudien hat über die Jahre stark zugenommen. Entscheidend für den Erfolg einer Studie sind deshalb die Studienkoordinator:innen oder Study Nurses. Doch es herrscht ...

Deutsche Umwelthilfe e.V.

EuGH-Urteil verkannt, Verkaufsstopp für giftiges Pestizid aufgehoben: Deutsche Umwelthilfe fordert höchstrichterliche Klärung nationaler Prüfungskompetenzen

Berlin (ots) - - Oberverwaltungsgericht hebt von der DUH erwirkten Verkaufsstopp von hormonschädlichem Pestizid Elipris auf - Urteil aus Sicht der DUH unvereinbar mit Rechtsprechung des Europäischen Gerichtshofs - Deutsche Behörden vernachlässigen eigenen Prüfungsauftrag bei Pestizidzulassung - DUH pocht auf ...

Alzheimer Forschung Initiative e. V.

Leqembi: Neues Alzheimer-Medikament für Erkrankte im Frühstadium

Düsseldorf (ots) - Die Europäische Kommission hat heute den Wirkstoff Lecanemab (Handelsname: Leqembi) zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit im frühen Stadium zugelassen. Damit wird es erstmals in Deutschland eine Alzheimer-Behandlung geben, die ursächlich an einer der möglichen Krankheitsursachen angreift. Leqembi reduziert schädliche Amyloid-beta-Ablagerungen ...

Alzheimer Forschung Initiative e. V.

Donanemab: Keine Zulassungsempfehlung für neues Alzheimer-Medikament in der EU

Düsseldorf (ots) - Das Alzheimer-Medikament Kisunla (Wirkstoff Donanemab) soll nicht in der Europäischen Union zugelassen werden, so die heutige Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). Als Begründung heißt es in der Stellungnahme des Ausschusses, dass der Nutzen von Kisunla selbst bei Erkrankten ohne ...

Alzheimer Forschung Initiative e. V.

Leqembi: Zulassungsempfehlung für neues Alzheimer-Medikament bestätigt

Düsseldorf (ots) - Der Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zulassungsempfehlung für den Wirkstoff Lecanemab (Handelsname: Leqembi) zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit im frühen Stadium bestätigt. Die letztendliche Entscheidung über den Zulassungsantrag liegt bei der Europäischen Kommission und wird ...

BPI Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie

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Deutschland in der Verantwortung: Menschen mit Seltenen Leiden brauchen politische Unterstützung

Pharma Deutschland e.V.

Deutsches Gesundheitssystem muss Seltene Erkrankungen im Blick behalten

Berlin (ots) - Pharma Deutschland warnt am "Tag der Seltenen Erkrankungen" vor Rückschritten bei der Behandlung, Erforschung und Therapieentwicklung in Sachen "Waisen der Medizin" Pharma Deutschland fordert am heutigen Tag der Seltenen Erkrankungen mehr Sichtbarkeit für seltene Krankheitsbilder und Versorgungssicherheit für Betroffene. Für einige seltene ...

Reply Deutschland SE

Go Reply und Sprint Reply automatisieren die Erstellung klinischer Studienberichte für Dr. Schwabe mit KI

Alzheimer Forschung Initiative e. V.

Zulassungsempfehlung für Alzheimer-Medikament Leqembi: Neue Hoffnung für einen begrenzten Personenkreis - Unklare Wirkung bei Frauen

Düsseldorf (ots) - Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zulassung des Wirkstoffes Lecanemab (Handelsname Leqembi) zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit im frühen Stadium empfohlen. Die Zulassung soll allerdings auf Erkrankte mit einer oder keiner Kopie des ...

Chain Pharmaceuticals GmbH

Chain Pharmaceuticals GmbH kündigt Arzneimittelforschungs-Plattform für Phytocannabinoide an

Frankfurt am Main (ots) - Das Unternehmen wird die Entdeckung von marktzulässigen, fertigen Arzneimitteln vorantreiben, die die Nachfrage nach personalisierten Therapien decken. Dr. Pierre Debs, Ph.D., gab heute die Gründung der Chain Pharmaceuticals GmbH bekannt. Das Unternehmen nutzt maschinelles Lernen und ...

EIT Health RIH Germany-Switzerland

Presseinformation: EIT Health Germany | Expertenrunde veröffentlicht Diskussionsreport: Deutschland mit rund 50.000 DiGA-Verordnungen im ersten Jahr als Vorreiter in Europa

Alzheimer Forschung Initiative e. V.

Neues Alzheimer-Medikament Aduhelm nicht in der EU zugelassen

Düsseldorf (ots) - Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat den Alzheimer-Wirkstoff Aducanumab nicht in Europa zugelassen. Damit wird der Wirkstoff mit dem Handelsnamen Aduhelm auch nicht in Deutschland auf den Markt kommen. Die EMA begründet die Ablehnung des Zulassungsantrages von Hersteller Biogen mit der nicht nachgewiesenen Wirksamkeit und den teilweise schwerwiegenden Nebenwirkungen des Medikamentes, wie zum ...

Neue Osnabrücker Zeitung

Oberster Impfstoff-Kontrolleur macht Hoffnung auf baldiges Omikron-Vakzin

Osnabrück (ots) - Oberster Impfstoff-Kontrolleur macht Hoffnung auf baldiges Omikron-Vakzin PEI-Präsident Cichutek: Binnen weniger Wochen Millionen Dosen herstellbar - Zulassung "innerhalb weniger Tage" möglich Osnabrück. Deutschlands oberster Impfstoff-Kontrolleur macht Hoffnung auf ein baldiges Vakzin gegen die Omikron-Mutante: "Die Hersteller der mRNA-Impfstoffe ...

AOK-Bundesverband

Arzneimittel-Kompass 2021 diskutiert neue Regeln für die Preisregulierung und Patientensicherheit

Berlin (ots) - Der Arzneimittelumsatz der gesetzlichen Krankenkassen hat einen neuen Höchststand erreicht: Im Jahr 2020 ist er gegenüber dem Vorjahr um 4,9 Prozent auf 49,2 Milliarden Euro gestiegen. "Ausschlaggebend dafür ist der ungebrochene Trend zur Hochpreisigkeit bei neuen Arzneimitteln", sagt Helmut ...

CannaTrust GmbH

Juristen schlagen Alarm: Immer mehr CBD Händler machen sich strafbar / CannaTrust und zwei Anwälte klären über das Heilmittelwerbegesetz auf

Berlin (ots) - Immer öfter wird unter anderem auf Webseiten von CBD Shops und entsprechenden Händlern mit der Wirkung von CBD - und weiteren Cannabinoid-Produkten geworben. Auch wenn viele dieser Wirkweisen durch Studien belegt werden können, ist das Werben mit diesen in Deutschland illegal und kann zu enormen ...

Deutsche Gesellschaft für Qualität - DGQ

Neues Gesetz zu digitalen Pflegeanwendungen lässt Fragen zur Qualitätssicherung offen

Frankfurt am Main (ots) - Nun hat es auch die Hürde im Bundesrat passiert: Das Digitale-Versorgung-und-Pflege-Modernisierungsgesetz (DVPMG) tritt in wesentlichen Teilen am Tag der Veröffentlichung im Bundesgesetzblatt in Kraft. Das DVPMG soll unter anderem die Nutzung der digitalen Pflegeanwendungen (DiPA) regeln. DiPAs folgen auf die sogenannten digitalen ...

Neue Osnabrücker Zeitung

Paul-Ehrlich-Institut wirft Corona-Impfgegnern unbegründete Angstmache vor

Osnabrück (ots) - Paul-Ehrlich-Institut wirft Corona-Impfgegnern unbegründete Angstmache vor PEI-Präsident Cichutek: Sorge vor Erbgutschäden durch Impfstoff "entspricht nicht wissenschaftlichem Kenntnisstand" - Zwischenergebnisse positiv zu bewerten Osnabrück. Angesichts des nahenden Durchbruchs bei der Corona-Impfstoffentwicklung hat das Paul-Ehrlich-Institut ...

Rheinische Post

Rheinische Post: Brexit bringt deutscher Industrie laut IW-Studie Standortvorteile

Düsseldorf (ots) - Der drohende Brexit Ende Oktober bringt deutschen Industrieunternehmen neben vielen Nachteilen auch Standortvorteile. Das zeigt das Kölner Institut der deutschen Wirtschaft (IW) am Beispiel der Pharmaindustrie in einer noch unveröffentlichten Studie, die der Düsseldorfer "Rheinischen Post" (Donnerstag) vorliegt. Durch den britischen EU-Austritt ...

Boehringer Ingelheim

Erstes Halbjahr 2019: Hohe Investitionen in Forschung und Entwicklung und solides organisches Wachstum (FOTO)

admedicum® Business for Patients GmbH & Co KG

Klinische Studien: Letzte Hoffnung für austherapierte Krebspatienten?

bluebird bio

bluebird bio erhält positive CHMP-Stellungnahme für Zynteglo[TM], einer Gentherapie für Patienten ab 12 Jahren mit transfusionsabhängiger Beta-Thalassämie (TDT) und einem Nicht-Beta0/Beta0-Genotyp

Gesent e.V.

Versorgung mit innovativen neuropsychiatrischen Arzneimitteln gefährdet / GESENT e. V. startet bundesweite Initiative gegen Praxis der Zusatznutzenbewertung neuer Medikamente durch das AMNOG

Würzburg/Berlin (ots) - Was kann ein neues Medikament mehr als bereits verfügbare Therapien? Die Bewertung des Zusatznutzens neuer Medizin und die damit verbundene Entscheidung über die Preisgestaltung stehen im Mittelpunkt des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG), das 2011 in Kraft trat. "Gegen dieses ...

Bundespatentgericht

EuGH entscheidet nach BPatG-Vorlage über weitere Schutzzertifikatsfrage bei Arzneimitteln

München (ots) - Ob für Arzneistoffe, die integraler Bestandteil eines Medizinproduktes sind, ein ergänzendes Schutzzertifikat gemäß der Verordnung (EG) 469/2009 (AMVO) erteilt werden kann, wurde in der Praxis der EU-Mitgliedsstaaten bis vor kurzem unterschiedlich beurteilt. Auf ein entsprechendes ...

bluebird bio

bluebird bio präsentiert auf der 60. Jahrestagung der American Society of Hematology aktualisierte Daten aus klinischen Studien zur Gentherapie mit LentiGlobin